सिनोफार्म (बेइजि): BBIBP-CorV
चरण १
१ परीक्षण
ChiCTR2000032459
चीन
चरण २
२ परीक्षण
NCT04962906
अर्जेन्टिना
ChiCTR2000032459
चीन
चरण ३
6 परीक्षण
NCT04984408
ChiCTR2000034780
संयुक्त अरब इमिरेट्स
NCT04612972
पेरू
NCT04510207
बहराइन, इजिप्ट, जोर्डन, संयुक्त अरब इमिरेट्स
NCT04560881, BIBP2020003AR
अर्जेन्टिना
NCT04917523
संयुक्त अरब इमिरेट्स
अनुमोदन
डब्ल्यूएचओ आपतकालीन उपयोग लिस्टिंग ५ 59 देशहरु
अंगोला, अर्जेन्टिना, बहराइन, ब、्गलादेश, बेलारूस, बेलीज, बोलिभिया (बहुराष्ट्रिय राज्य), ब्राजील, ब्रुनेई दारुस्सलाम, कम्बोडिया, क्यामरून, चाड, चीन, कोमोरोस, इजिप्ट, इक्वेटोरियल गिनी, गैबोन, गाम्बिया, जर्जिया, जर्जिया 、 इरान (इस्लामिक गणतन्त्र) 、 इराक 、 जोर्डन 、 किर्गिस्तान 、 लाओ जनवादी लोकतान्त्रिक गणतन्त्र
लेबनान, मलेशिया, माल्दिभ्स, मॉरिटानिया, मोरक्को, मोजाम्बिक, नामिबिया, नेपाल, नाइजर, उत्तरी म्यासेडोनिया, पाकिस्तान, पाराग्वे, पेरू, फिलिपिन्स, कंगो गणराज्य, सेनेगल टापु 、 सोमालिया 、 श्रीलंका 、 थाईल्याण्ड 、 त्रिनिदाद र टोबागो 、 ट्युनिसिया 、 संयुक्त अरब इमिरेट्स 、 भेनेजुएला (बोलिभेरियन गणतन्त्र) 、 भियतनाम 、 जिम्बाब्वे
Sinopharm BBIBP-CorV कोभिड -१ culture एक निष्क्रिय खोप संस्कृति मा उब्जेको भाइरस कणहरु बाट बनेको छ कि रोगजनक क्षमता को कमी छ। यो खोप उम्मेदवार Sinopharm होल्डिंग्स र जैविक उत्पादन को बीजिंग संस्थान द्वारा विकसित गरीएको थियो।
Sinopharm BBIBP-CorV खोप प्रतिरक्षा प्रणाली SARS-CoV-2 बीटा कोरोनाभाइरस बिरुद्ध एन्टिबडी उत्पादन गर्न अनुमति दिएर काम गर्दछ। निष्क्रिय भाइरस भ्याक्सिन दशकौंदेखि रेबीज भ्याक्सिन र हेपाटाइटिस ए भ्याक्सिन जस्ता प्रयोग भैरहेको छ। यो विकास टेक्नोलोजी सफलतापूर्वक रेबिज भ्याक्सिन जस्ता धेरै प्रसिद्ध भ्याक्सिनहरुमा लागू गरिएको छ।
Sinopharm को SARS-CoV-2 तनाव (WIV04 तनाव र पुस्तकालय नम्बर MN996528) चीन को वुहान मा Jinyintan अस्पताल मा एक बिरामी बाट अलग थियो। भाइरस एक सक्षम वेरो सेल लाइन मा संस्कृति मा प्रचार गरिएको थियो, र संक्रमित कोशिकाहरु को supernatant 48-propiolactone (1: 4000 vol/vol, 2 to 8 ° C) ४ 48 घण्टा को लागी निष्क्रिय थियो। सेल मलबे र ultrafiltration को स्पष्टीकरण पछि, एक दोस्रो prop-propiolactone निष्क्रियता पहिलो निष्क्रियता को रूप मा एकै शर्तहरु को तहत प्रदर्शन गरीएको थियो। डब्ल्यूएचओ को अनुसार, खोप ०.५ मिलीग्राम फिटकिरी मा adsorbed थियो र ०.५ मिलीलीटर बाँझ फास्फेट-बफर खारा मा प्रिफेरिभेटिभ बिना prefilled सिरिंज मा लोड।
डिसेम्बर ३१, २०२० मा, राज्य औषधि प्रशासन ले Sinopharm द्वारा विकसित प्रयोगात्मक खोप को अनुमोदन घोषणा गर्यो।
मे 7, २०२१ मा, विश्व स्वास्थ्य संगठनले खोपको अनुमोदन घोषणा गर्यो। डब्ल्यूएचओको आपतकालीन उपयोग सूचीले देशहरुलाई कोभिड १ vaccine को भ्याक्सिन आयात र व्यवस्थापन गर्न आफ्नो नियामक अनुमोदन छिटो गर्न सक्षम बनायो। खोप रणनीति मा डब्ल्यूएचओ सल्लाहकार विशेषज्ञ समूह पनि खोप को आफ्नो समीक्षा पूरा गरेको छ। सबै उपलब्ध प्रमाणको आधारमा डब्लूएचओले १ vaccine वर्ष र माथिका वयस्कहरुका लागी भ्याक्सिनको दुई खुट्टा, तीन देखि चार हप्ताको फरक सिफारिस गर्दछ। लक्षण र अस्पतालमा भर्ना रोग को बिरुद्ध खोप प्रभावकारिता सबै उमेर समूहहरु को लागी संयुक्त 79%% अनुमान गरिएको छ।
अमेरिकन मेडिकल एसोसिएसनले २ A मे २०२१ मा "एक यादृच्छिक क्लिनिकल परीक्षण: वयस्कहरुमा लक्षणात्मक कोभिड -१ Inf संक्रमणमा २ निष्क्रिय SARS-CoV-२ भ्याक्सिनको प्रभाव" प्रकाशित गरीयो, "यो अनियमित क्लिनिकल परीक्षणको यस पूर्वनिर्धारित अन्तरिम विश्लेषणमा," वयस्कहरु २ निष्क्रिय SARS-CoV-२ खोपहरु अनियमित क्लिनिकल परीक्षणहरु को यस पूर्वनिर्धारित अन्तरिम विश्लेषण मा प्रशासित लक्षित COVID-१ of को जोखिम लाई कम गर्दछ, र गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरु दुर्लभ थिए। " यस चरण ३ वयस्कों मा अनियमित परीक्षण मा, २ कोभिड १ cases को लक्षणहरु मा निष्क्रिय सम्पूर्ण भाइरस खोपहरु को प्रभावकारिता क्रमशः .8२..8% र .1.१% थियो। २ खोपहरु एलम मात्र नियन्त्रण समूह को समान आवृत्ति संग दुर्लभ गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरु थिए, र धेरै खोप संग सम्बन्धित थिएनन्। एउटा अन्वेषणात्मक विश्लेषणले पत्ता लगायो कि २ खोपहरु मापनयोग्य तटस्थ एंटीबॉडी प्रेरित, चरण १/२ परीक्षण को परिणाम जस्तै।
डब्ल्यूएचओ Workingषि कार्य समूहले १० मई २०२१ मा सिनोफार्म/बीबीआईबीपी कोभिड -१ vaccine खोपको समीक्षा प्रकाशित गर्यो। गावीको कोभिड -१ vaccine को खोपमा एक भ्याक्सिनको मोनिटर समावेश छ जसले स्वास्थ्यकर्मीहरुलाई बताउँछ कि खोप ठीकसंगै भण्डारण गरिएको छ वा उजागर भएको छैन। अति तातो। नतिजा को रूप मा, क्षति, GAVI मई १४, २०२१ मा रिपोर्ट गरियो। जेब्रा टेक्नोलोजीहरु द्वारा निर्मित र टेम्पटाइम कर्पोरेशन द्वारा बनाईएको स्मार्ट लेबल, बीचमा एक हल्का रंगीन वर्ग संग एक घेरा, एक रंगहीन रसायन बाट बनेको छ कि समय को साथ अपरिवर्तनीय रंग को विकास गर्दछ। । यो संचयी गर्मी जोखिम को एक दृश्य संकेत दिन को लागी गाढा हुन्छ। एक पटक शीशी यसको इष्टतम भण्डारण दायरा बाहिर गर्मी को लागी उजागर भएको छ, वर्ग सर्कल भन्दा अँध्यारो हुन्छ, संकेत गर्दछ कि खोप अब प्रयोग गर्नु हुँदैन।
राष्ट्रिय औषधि BBIBP-CorV COVID-19 खोप औषधि पुस्तकालय दर्ता नम्बर: DB15807।
